La Fampridine-SR (Acorda Therapeutics,Inc) améliore la vitesse de marche

Résultats positifs du premier des 2 essais de Phase III de Fampridine (4-aminopyridine) chez des patients

Les difficultés de la marche sont, parmi les limitations de la mobilité, les plus fréquentes au cours de la Sclérose en Plaques. Un essai clinique de phase III, portant sur 301 personnes ayant une SEP, (toutes formes cliniques évolutives confondues) vient de mettre en évidence que la vitesse de marche est améliorée, de façon significative, au cours de la prise de ce médicament destiné à compenser une conduction nerveuse déficiente.

Etude : Les participants à l’étude étaient randomisés : 224 étaient sous le traitement à tester, 72 prenaient le placebo inactif et ceci pendant 14 semaines consécutives ; tous poursuivaient le traitement antérieur prescrit pour leur SEP. Le but de l’étude était d’étudier la possibilité d’utiliser ce médicament (4-aminopyridine) en même temps que les traitements de fond utilisés régulièrement pour traiter la maladie.

Résultats : 35% des personnes recevant la 4 aminopyridine et 8% des placebos avaient une amélioration significative de la vitesse de marche : cette amélioration persistait pendant toute la durée du traitement. L’amélioration était aussi notée dans l’échelle MS Walking 12 de la SEP, une mesure dont le but est de valider l’amélioration subjective vécue dans cet essai .Ceux qui répondaient au traitement se sentaient moins gênés également dans les autres activités motrices. Des effets secondaires (vertiges, insomnies, nausées, fatigue) ont obligé deux fois à arrêter le traitement.

Il s’agit donc bien d’un traitement symptomatique des personnes ayant des difficultés de marche et non d’un traitement de fond de la maladie : cette étude permet de conclure que la Fampridine-SR peut être prise en même temps que le traitement de fond de la maladie.

(Acorda Therapeutics, Inc a soumis une demande à la F.D.A., le 30 janvier 2009, pour la Fampridine-SR, un nouveau traitement destiné à améliorer la marche chez les sujets atteints de Sclérose en Plaques)

D’une analyse faite par Goodman A. (université de Rochester) et al. The Lancet (2009 373 ; 732-738)